罗欣药业(002793.SZ):取得替戈拉生片新适应症上市申请受理通知书

时间:2024-01-08 18:58 点击:177

来源:格隆汇

格隆汇12月13日丨罗欣药业(002793.SZ)公布,近日,罗欣药业集团股份有限公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的替戈拉生片“与适当的抗菌疗法联用根除幽门螺杆菌”适应症上市申请《受理通知书》。

替戈拉生片是钾离子竞争性酸阻滞剂类药物(Potassium-Competitive Acid Blockers,P-CAB),其抑制酸分泌的作用机制为竞争性结合壁细胞内H+/K+-ATP酶(质子泵)的钾离子结合部位。与质子泵抑制剂(PPI)不同,P-CAB可直接抑制H+/K+-ATP酶,而无需在强酸环境下活化。而且,无论H+/K+-ATP酶活化与否,P-CAB均可与之结合。P-CAB与抗生素联合用药,通过其抑酸作用,为抗生素根除幽门螺杆菌提供最佳pH环境。

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